iso 13485 certificering La **[ISO 13485 certificering](https://iasiso-europe.com/dutch/iso-13485-certificering-in-nederland/)** es una norma internacional diseñada específicamente para organizaciones que participan en la industria de dispositivos médicos. Su objetivo principal es establecer un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que garantice la seguridad, eficacia y cumplimiento regulatorio de los productos médicos a lo largo de todo su ciclo de vida.